Siedepunkt:82,5 °C (180,5 °F) bei 760 mmHg
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Schmelzpunkt:-88,5 °C (-127,3 °F)
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Flammpunkt:12 °C (53,6 °F) [Geschlossener Becher]
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Dampfdruck:4,4 kPa bei 20 °C
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Brechungsindex (n_D^20): 1.376 - 1.378
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Mischbarkeit:Vollständig mischbar mit Wasser, Ethanol, Ether und Chloroform bei 20 °C.
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CAS-Nummer: 67-63-0
Summenformel: C3H8O
Molekulargewicht:60,10 g/mol
EINECS-Nummer:200-661-7
HS-Code: 2905.12.2000
|
Parameter |
Spezifikationsgrenze |
Testmethode |
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Gehalt (Reinheit) |
>= 99.9 % (Gew./Gew.) |
ASTM D1252 / GC |
|
Wassergehalt |
<= 0.05% (wt/wt) |
ASTM E1064 (Karl Fischer) |
|
Spezifisches Gewicht (20/20 °C) |
0.785 - 0.787 |
ASTM D4052 |
|
Farbe (Platin-Kobalt) |
<= 5 |
ASTM D1209 |
|
Rückstände beim Verdampfen |
<= 0.001% (g/100mL) |
ASTM D1353 |
|
Säure (als Essigsäure) |
<= 0.002% |
ASTM D1613 |
|
Siedepunkt |
82,5 °C (180,5 °F) bei 760 mmHg |
|
Schmelzpunkt |
-88,5 °C (-127,3 °F) |
|
Flammpunkt |
12 °C (53,6 °F) [Geschlossener Becher] |
|
Dampfdruck |
4,4 kPa bei 20 °C |
|
Brechungsindex (n_D^20) |
1.376 - 1.378 |
|
Mischbarkeit |
Vollständig mischbar mit Wasser, Ethanol, Ether und Chloroform bei 20 °C. |
API-Kristallisation und -Reinigung:
Wird aufgrund seiner günstigen Verteilungskoeffizienten und seines niedrigen Siedepunkts als Rekristallisationslösungsmittel für pharmazeutische Wirkstoffe verwendet, was ein schnelles Entfernen des Lösungsmittels ermöglicht.
Reinraum- und Gerätedesinfektion:
Wird zum Reinigen von Oberflächen-und zum Spülen von Geräten in Reinräumen der ISO-Klassen 5–8 eingesetzt. verdunstet vollständig, ohne Tensidrückstände zu hinterlassen.
Chromatographie und analytische Tests:
Dient als organischer Modifikator und mobile Phasenkomponente in Tests der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC).
Vorbereitung der Elektronikoberfläche:
Wird zum Entfernen von Flussmitteln und Reinigen von Halbleiter-Unterbaugruppen verwendet, bei denen metallische Spurenverunreinigungen unter 0,1 ppm bleiben müssen.
Relevanz für die pharmazeutische Herstellung
ICH Q3C (R8) Konformität:
Die Profile der Restlösungsmittel orientieren sich strikt an den Richtlinien der Klasse 3 und ermöglichen kontrollierte Verwendungsgrenzen in Arzneimittelformulierungen ohne Bedenken hinsichtlich der toxikologischen Sicherheit.
GMP-Ausrichtung:
Synthetisiert, gehandhabt und verpackt in Anlagen, die nach den aktuellen Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis arbeiten, um eine vollständige Chargentrennung und Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
Niedriges Bioburden-Profil:
Hergestellt über Hochtemperatur-Destillationsschleifen, die mikrobielle Verunreinigungen vor der Sub--Membranfiltration (0,2 µm) in der Abfüllphase entfernen.
Ausrichtung der USP-/EP-Monographie:
Erfüllt oder übertrifft die aktuellen Spezifikationen der United States Pharmacopeia (USP) und European Pharmacopoeia (EP) für Isopropylalkohol.
Schwermetallschwellen:
Der Gesamtgehalt an Schwermetallen (als Blei) wird bei < 1 ppm gehalten, verifiziert durch Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma (ICP-MS).
Kontrolle nicht-flüchtiger Rückstände:
Kontinuierliche Überwachung, um zu verhindern, dass Silikon oder Weichmacher aus den Transferleitungen in das fertig verpackte Lösungsmittel gelangen.
In-Prozessüberwachung:Inline-Refraktometer und automatische Densitometer überwachen die Reinheitsparameter während der fraktionierten Destillation.
Aufbewahrung vor-Versand:Zurückbehaltene Proben aus jeder Produktionscharge werden 24 Monate lang in klimatisierten Schließfächern archiviert, um Rückverfolgbarkeitsprüfungen nach dem Inverkehrbringen zu unterstützen.
Verifizierung durch Dritte-:Zufällige Chargen werden von nach ISO/IEC 17025 akkreditierten Laboren unabhängig analysiert, um interne Gaschromatographie-Kalibrierungskurven zu validieren.
Greifen Sie für interne Qualitätssicherungs- und behördliche Prüfungsausschüsse sofort auf chargenspezifische Compliance-Daten zu:
COA (Analysezertifikat):
Each shipment includes a lot-specific COA detailing exact assay values, water content percentage, specific gravity, and acidity levels measured prior to dispatch. ->[Musterchargen-COA anfordern]
SDB (Sicherheitsdatenblatt):
Compliant with OSHA 29 CFR 1910.1200 and GHS standards. Details flash point parameters, personal protective equipment (PPE) requirements, spill containment procedures, and UN 1219 transport classifications. ->[GHS-Sicherheitsdatenblatt herunterladen (PDF)]
TDS (Technisches Datenblatt):
Comprehensive parameter breakdown, storage stability data, and compatibility guidelines available for download in PDF format. ->[Technisches Datenblatt herunterladen (PDF)]
Verpackung und Lagerung
Verpackungsoptionen:
Stahlfässer: 160 kg Nettogewicht, innen mit Phenolepoxidharz beschichtet, um Eisenaufnahme zu verhindern.
IBC-Behälter (Intermediate Bulk Container): 800 kg Nettogewicht, HDPE in Lebensmittelqualität mit integrierten Bodenentleerungsventilen und manipulationssicheren Siegeln.
ISO-Tanks: Massenlieferung von 20 bis 25 Tonnen für kontinuierliche Verarbeitungsanlagen mit hohem Volumen.
Lagerbedingungen:In einem speziellen, geerdeten, explosionssicheren Lagerhaus für brennbare Flüssigkeiten lagern. Halten Sie die Umgebungstemperatur zwischen 15 °C und 30 °C. Bewahren Sie die Behälter dicht verschlossen unter einer trockenen Stickstoffdecke auf, um die Aufnahme von Luftfeuchtigkeit zu verhindern.
Haltbarkeit:24 Monate ab Herstellungsdatum bei Lagerung in ungeöffneten Originalbehältern.
Stabilität der Massenversorgung:
Unterstützt durch stabile Rohstoffzuteilungsvereinbarungen (Propylen/Aceton-Pfade), die sicherstellen, dass es bei mehrjährigen Verträgen zu keinen Produktionseinschränkungen kommt.
Probenverfügbarkeit:
500 mL glass bottle samples provided to qualified industrial procurement teams for laboratory evaluation and incoming quality verification. Freight costs apply. ->[Laborprobe bestellen]
MOQ (Mindestbestellmenge):
1 Palette (4 x 160 kg Fässer / 640 kg) für Fassversand; 1 IBC-Behälter (800 kg) für Zwischenbestellungen; 1 ISO-Tank für Großbestellungen.
Vorlaufzeit:
Ab-Standardbestand: Versand innerhalb von 5 bis 7 Werktagen ab Verladehafen.
Jährliche Lieferverträge: Geplante vierteljährliche Lieferungen, die über rollierende Prognosen gesteuert werden.
Reinheitsoptimierung:
Kundenspezifische Fraktionszuschnitte sind für Käufer verfügbar, die bestimmte Schwellenwerte für den Wassergehalt benötigen (<= 0.02%) or specialized trace-metal constraints.
Private Etikettierung:
Kundenspezifische Trommelschablonen, lasergeätzte Chargencodierung und kundenspezifische COA-Formatierung sind für große Vertriebspartner verfügbar.
Containeranpassung:
Kompatibilitätsanpassungen für bestimmte Ventilmaterialien (PTFE-/Viton-Dichtungen) auf Anfrage.
To receive a formal commercial quotation including freight rates (FOB/CIF terms), current volume pricing tiers, and the latest batch COA, submit your procurement requirements through our inquiry portal or contact our chemical sales desk directly. ->[Anfrage einreichen / Chemical Desk kontaktieren]
Als einer der professionellsten Hersteller und Lieferanten von Industriechemikalien in China zeichnen wir uns durch hochwertige Produkte und guten Service aus. Gerne können Sie in unserer Fabrik hochwertige Industriechemikalien kaufen. Für eine Preisberatung kontaktieren Sie uns.
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